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NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest

Artikel-Nr.: 0576760

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NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest

Selbsttest zur Eigenanwendung zur schnellen Erkennung einer Infektion mit dem neuartigen Corona-Virus.

 

Der Corona-Scnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt, in die Testkarte gesteckt und anschließend werden 6 Tropfen der Testflüssigkeit darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

 

Eine detaillierte Gebrauchsanweisung liegt jeder Einzelverpackung bei.

 

Eigenschaften:

  • Herstellerzertifizierung: TÜV EN 13485:2016
  • Art der Probe: Abstrich vorderer Nasenbereich
  • Anwendungsdauer: 15 min
  • Klinische Sensitivität: 92,00 %
  • Klinische Spezifität: 99,26 €
  • CI 95% Sensitivität: 83,63 % - 96,28 %
  • CI 95% Spezifität: 95,92 % - 99,87 %
  • VPE: Packung mit 1 Stück (einzeln verpackt)
  • Lagertemperatur: 4 – 30°C
  • Zulässige Anwender: Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-104/21

 

Dieser Test besitzt die Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 und ist hierzu beim BfArM gelistet.

 

 

 

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